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九安医疗子公司柯顿(天津)电子医疗器械有限公司“违规生产医疗器械”被罚7.5万

2020-07-15

  中国网财经7月10日讯(记者 牛荷) 日前,天津市药监局发布的“走政责罚决定书(津药监(一办)罚〔2020〕5号)”表现,柯顿(天津)电子医疗器械有限公司因涉嫌违规生产医疗器械被罚款7.5万元。

  责罚决定书表现,柯顿(天津)电子医疗器械有限公司在未经允诺的生产场地生产第二类医疗器械“智能臂式电子血压计”53台,出售单价为64.437元/台(含税)。涉案产品未出售,货值金额为3415.16元。

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  天津市药监局外示,按照《医疗器械生产监督管理手段》、《医疗器械监督管理条例》的规定,责令该企业立即改正在未经允诺的生产场地生产第二类医疗器械的走为,罚款7.5万元,并没收柯顿(天津)电子医疗器械有限公司在未经允诺的生产场地生产的第二类医疗器械智能臂式电子血压计53台、用于作恶生产的原原料电子血压计气路总程装下壳39台、电子血压计名誉服务卡110张、电子血压计表明书123份、电子血压计外包装盒(喷生产批号/生产日期)54个、血压计下盖474个、幼器泵1296个、气泵阀门1296个、大气泵1箱、大阀门2箱、血压计外包装盒152个、血压计表明书152张、血压计底壳300个、血压计袖带300个。

  原料表现,柯顿(天津)电子医疗器械有限公司是九安医疗(走情002432,诊股)(002432.SZ)控股子公司,该公司自2014年开起折本,截至2019年上半年,累计折本9924.63万元。

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